辉瑞抗感染创新药获批儿科适应证 拓展儿童用药范围

2月6日，辉瑞宣布其抗感染领域创新药物硫酸艾沙康唑胶囊（商品名：康新博，规格：40mg）在国内获批，用于治疗体重≥16千克的6岁至18岁以下儿童患者的侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病。

硫酸艾沙康唑胶囊是一种广谱的新型三唑类抗真菌药物。口服胶囊剂型（规格：100mg）于2021年获批用于成人侵袭性毛霉病和侵袭性曲霉病治疗，注射剂型于2022年进一步获批。此次获批标志着该药在中国的适用人群首次从成人拓展至特定的儿童及青少年群体。

侵袭性真菌病是血液恶性肿瘤、造血干细胞移植及实体器官移植等免疫功能低下的儿童患者面临的致命并发症之一。辉瑞中国相关负责人表示，每一个儿童用药的审批都经过了严格的临床证据验证和审评审批，此次儿科适应证的获批是对儿童侵袭性真菌病治疗领域长期存在的用药需求的积极回应。